코로나19의 새로운 진단체계 도입으로 자가검사키트 사용량이 많아졌는데요.
이제 PCR 검사는 고위험군을 대상으로 진행하고,
그외 고위험군이 아닌 분들은 자가검사키트 등 신속항원검사를 받게 되었습니다.
코로나19 자가검사키트란?
자가검사키트는 코로나19 증상이 의심되거나 검사를 원하지만
선별진료소 방문이 어려운 경우, 누구나 사용할 수 있는데요.
코로나19 자가검사키트가 꼭 필요한 분들은
전국 약국과 편의점에서 1인 1회 5개까지 구매해 검사할 수 있습니다.
물론, 코로나19 선별진료소에 방문하시면 무료로 검사받으실 수 있는데요,
검사결과가 양성일 경우 즉시 현장에서 PCR 검사를 받게 됩니다.
자가검사키트는 비강에 코로나19 바이러스 단백질이 있는지 여부를 확인할 수 있는 검사법으로
식약처는 '사전검사' 목적으로만 사용하는 것을 권고하고 있습니다.
코로나19 자가검사키트 식약처 허가 제품
식약처에서는 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족한 9개 제품을 허가했는데요.
민감도란 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률을 말하고
특이도란 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률을 말합니다.
코로나19 자가검사키트 허가 현황
연번 | 제조사 | 제품명 | 방식 | 허가번호 | 허가일 |
1 | 휴마시스㈜ | 휴마시스 코비드-19 홈 테스트 |
항원 | 체외 제허 21-321호 | ’21.4.23. |
2 | 에스디바이오센서㈜ | STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test | 항원 | 체외 제허 21-322호 | ’21.4.23. |
3 | ㈜래피젠 | BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal | 항원 | 체외 제허 21-595호 | ’21.7.13. |
4 | ㈜젠바디 | GenBody COVID-19 Ag Home Test | 항원 | 체외 제허 22-72호 | ’22.2.4. |
5 | ㈜수젠텍 | SGTi-flex COVID-19 Ag Self | 항원 | 체외 제허 22-73호 | ’22.2.4. |
6 | 에스디바이오센서㈜ | STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test | 항원 | 체외 제허 22-90호 | ’22.2.11. |
7 | (주)메디안디노스틱 | MDx COVID-19 Ag Home Test | 항원 | 체외 제허 22-105호 | ’22.2.15. |
8 | (주)오상헬스케어 | GeneFinder™ COVID-19 Ag Self Test | 항원 | 체외 제허 22-106호 | ’22.2.15. |
9 | 웰스바이오(주) | careUS™ COVID-19 Antigen Home Test | 항원 | 체외 제허 22-113 | ’22.2.17 |
코로나19 자가검사키트 사용방법
지금부터 코로나19 자가검사키트 사용방법에 대해 저의 경험을 토대로 쉽게 설명해 드릴텐데요.
저는 동네에 있는 GS편의점에서 구매를 했는데요.
(주)래피젠에서 제조한 'BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal'
자가검사키트 2개 세트에 14,000원을 주고 구입했습니다.
BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal 2T
< 구성품 >
- 검사용 디바이스
- 검체 희석액
- 점적용 필터마개
- 검체 채취용 면봉
- 사용 설명서
- 폐기용 비닐봉투
자가검사키트 사용 순서
자가검사키트 사용 순서를 핵심만 간단히 알려드리면 다음과 같아요.
1. 면봉을 양쪽 콧구멍 안쪽에 1.5~2cm 넣고 10회정도 둥글게 문질러 준다
2. 면봉을 용액통에 넣고 10회정도 저어준 뒤 꺼내거나 면봉을 부러뜨려 용액통에 넣는다.
3. 검체 추출액을 테스트기 위에 3~4방울 떨어뜨린다
4. 약 15분 후 검사결과를 확인한다(한줄이면 음성, 두줄이면 양성)
제가 사용했던 래피젠 자가검사키트 사용방법은 아래의 자세한 그림을 참고 하세요.
위와 같은 과정을 거치면 테스트기에 검사결과가 나올텐데요.
검사 결과 해석은 다음과 같습니다.
만일 양성반응이 나타난 경우에는 자가검사키트를 밀봉하여 지참한 후
선별진료소를 방문하면 무료로 PCR 검사를 받을 수 있습니다.
자가검사키트 사용 시 주의사항
정확한 검사를 위해서는 검사순서와 아래사항을 반드시 지켜주셔야 하는데요.
• 테스트기를 평평한 곳에 놓아주세요.
기울어진 곳에 올려 놓거나 진단키트를 기울이면 정확한 진단 결과에 영향을 줄 수 있답니다.
• 검체는 천천히 한 방울씩 총 3방울반 떨어뜨려 주세요.
검체를 많이 떨어뜨린다고 해서 정확한 결과가 나오는 것이 절대 아닙니다.
검체를 3방울 보다 적거나 많이 떨어뜨리면 결과에 영향을 줄 수 있다는 점 꼭 기억하세요.
• 용액을 떨어뜨린 후 15~30분 동안 절대 손대지 마세요.
약 15분 정도 경과하면 결과를 확인할 수 있는데요.
만약에 15분에도 시험선(T라인)이 나타나지 않으면 반드시 30분까지 기다렸다가 결과를 확인해야 합니다.
하지만 30분 이후의 결과는 판독하지 않는다는 것 기억하세요.
• 테스트는 꼭 상온(15~25℃)에서 진행해 주세요.
특히 요즘처럼 기온이 낮은 겨울철에는 자가검사키트 사용에 영향을 미칠 수 있으니 적정한 온도가 유지되는 장소에서 하는 것을 추천드립니다.
• 시험선(T라인)이 희미하더라도 라인은 존재하는 것으로 간주해야 합니다.
이상과 같은 주의사항을 참고하시고 설명드린 검사순서대로 하시면 쉽게 자가검사를 할 수 있답니다.
마지막으로 중요한 점은
자가검사키트에서 음성이 나왔다고 하더라도
확진자와 동선이 겹치거나, 증상이 있을 경우라면
반드시 의료기관을 방문해 신속항원검사와 진료를 받아야 한다는 점 꼭 기억하세요.
저의 경우에도 두 차례나 검사한 결과 음성으로 나왔는데요.
계속되는 고열과 근육통, 몸살, 기침으로 인해 의료기관을 방문헤 신송항원검사까지 받았습니다.
검사 결과 다행이도 음성으로 나와서 증상에 따른 처방전을 받았습니다.
물론 지금은 약 먹고 다 나았답니다~
항상 마스크 착용 등 기본 방역 수칙도 잘 준수하시는 여러분 덕분에
코로나19가 빨리 종식되기를 희망합니다.
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